| 产品名称 | 肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶（CKMB）/肌红蛋白联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜(T1线包被鼠抗人cTnI单克隆抗体，T2线包被鼠抗人CKMB单克隆抗体，T3线包被鼠抗人MYO单克隆抗体，C线包被羊抗鼠抗体)、吸水纸、PVC胶板。样本稀释液：由磷酸盐、Proclin300等组成，pH=7.4。ID卡内信息包括产品批号、项目名称、曲线参数。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血清、血浆、全血样本中心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CKMB)、肌红蛋白(MYO)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~30℃储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202400744 |
| 注册人名称 | 河南沃迈生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 获嘉县产业集聚区南区（亢村镇）纬五路与迎宾大道交叉口 |
| 生产地址 | 获嘉县产业集聚区南区（亢村镇）纬五路与迎宾大道交叉口 |
| 批准日期 | 2020-08-11 |
| 有效期至 | 2025-08-10 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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