| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由上叶、下叶和手柄组成，以聚丙烯为原材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构妇产科检查用。 |
| 型号规格 | 型号分为推拉式和轴转式，有大号、中号、小号三种规格，基本尺寸详见产品技术要求。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162180050 |
| 注册人名称 | 湖南康怡医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20162660050 |
| 批准日期 | 2020-08-28 |
| 有效期至 | 2025-08-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-10-20 变更内容：1、变更生产地址由“湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面）；湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧”变更为“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧”。 变更时间：2023-09-26 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面）”变更为“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧”。2、变更生产地址由“湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面）”变更为“湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面）；湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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