| 产品名称 | 低频产后治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 低频产后治疗仪由主机、附件组成，嵌入式软件名称：低频产后治疗仪控制软件，发布版本号：V1.1。附件由乳房治疗罩、导电橡胶极片、圆形探头、腹带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于产妇产后催乳、子宫复旧、产后腹直肌分离、产道盆底康复肌肉收缩、慢性盆腔炎辅助治疗。 |
| 型号规格 | HH-T1、HH-T2、HH-T3、HH-T4、HH-T5、HH-T6 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202091451 |
| 注册人名称 | 湖南华好医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房—403号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房—403号 |
| 备注 | 可选配电脑及评估系统。 |
| 批准日期 | 2020-08-27 |
| 有效期至 | 2025-08-26 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-01-21 变更内容：1、变更注册证载明的型号规格：原型号规格为“EVA-C810、EVA-C820、EVA-C830、EVA-C850、EVA-C930、EVA-C950”；变更为“HH-T1、HH-T2、HH-T3、HH-T4、HH-T5、HH-T6”。2、变更注册证所附产品技术要求：详细变更见附表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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