| 产品名称 | 一次性使用胃管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胃管包由胃管、石蜡棉球、一次性使用薄膜手套组成，可选配：医用棉球、医用纱布片、塑料镊、一次性使用橡胶检查手套、导引钢丝、包布、塑料方盘；胃管包的胃管分为有接头(喇叭接头、喇叭塞头、喇叭塞头带盖)和无接头四种型号。规格有2.0mm(F6)-10.0mm(F30)；导引钢丝规格有0.032-0.06，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床鼻饲、洗胃或胃肠道减压用。 |
| 型号规格 | 2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)、7.33mm(F22)、8.0mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10.0mm(F30) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140425 |
| 注册人名称 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660425 |
| 批准日期 | 2020-08-26 |
| 有效期至 | 2025-08-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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