| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要组分 含量 试剂1 氨基乙酸缓冲液 100mmoL/L 试剂2 0.12w/v%乳胶颗粒超敏化的甘胆酸抗体 0.12w/v% 校准品(可选配) 甘胆酸 0～40mg/L 质控品(可选配) 甘胆酸 0～40mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。 |
| 型号规格 | R1:1×15mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×10mL R1:1×45mL R2:1×15mL R1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:2×10mL R1:2×45mL R2:2×20mL R1:2×55mL R2:2×20mL R1:2×60mL R2:1×40mL R1:2×60mL R2:1×45mL R1:2×60mL R2:2×20mL R1:2×90mL R2:1×60mL R1:3×40mL R2:3×15mL R1:4×30mL R2:2×20mL R1:4×45mL R2:4×15mL R1:4×45mL R2:2×30mL R1:4×55mL R2:4×20mL R1:4×60mL R2:2×40mL R1:4×60mL R2:2×45mL R1:4×90mL R2:2×60mL 校准品(可选配)：6×0.5mL 质控品(可选配)：2×0.5mL |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品和质控品于2～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月，试剂开封后，在2～8℃状态下保存，有效期为28天，校准品开封后在2～8℃状态下保存，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20202400186 |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2020-04-24 |
| 有效期至 | 2025-04-23 |
| 变更情况 | 包装规格、适用机型、产品技术要求、产品说明书变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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