| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛制氧系统由空压机、气水分离装置、干燥机、空气露点监测装置、多级过滤器、制氧主机、空气储罐、空气水分监测装置、氧气储罐、流量计、氧气在线监测装置、氧气增压系统(选配)、氧气汇流排、智能电气控制柜、计算机监控系统(选配)、网络远程监控系统(选配)组成。 氧浓度90.0％-96.0％(ml/ml)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构临床用氧。 |
| 型号规格 | ETO-B3、ETO-B5、ETO-B10、ETO-B15、ETO-B20、ETO-B30、ETO-B40、ETO-B50、ETO-B75、ETO-B100。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20152080137 |
| 注册人名称 | 湖南一特医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区火炬城M5组团1栋 |
| 生产地址 | 长沙高新技术开发区麓天路21号 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20152540137 |
| 批准日期 | 2020-08-24 |
| 有效期至 | 2025-08-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-04 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区火炬城M5组团1栋”变更为“长沙市高新区华龙路7号湖南一特医疗股份有限公司1栋601”。 变更时间：2020-11-10 变更内容："变更申请人名称由“湖南一特电子医用工程股份有限公司”变更为“湖南一特医疗股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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