| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品简易型(A型)雾化杯、雾化杯上盖、雾化器装置、输氧接头、面罩、导管、导管接头、松紧带、弯接管等组成；普通型(B型)/可调节型(C型)雾化器由雾化杯、雾化杯上盖、雾化器装置、调节盖(若有)、调节开关(若有)、导管、导管接头、面罩和/或咬嘴、弯接管、松紧带等组成；按雾化杯装量不同分6ml、8ml、10ml、20ml四种规格。经环氧乙烷灭菌后，产品无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与雾化器气源配套使用，将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入使用。 |
| 型号规格 | 简易型(A型)、普通型(B型)、可调节型(C型)；规格：6ml、8ml、10ml、20ml |
| 注册证编号 | 赣械注准20202080552 |
| 注册人名称 | 江西格兰斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区 |
| 批准日期 | 2020-08-26 |
| 有效期至 | 2025-08-25 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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