| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞，注射针(可不带)和保护帽(可不带)组成。其中外套的材料为环烯烃共聚物(COP)。本产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于皮下及肌肉注射。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153142228 |
| 注册人名称 | 山东威高普瑞医药包装有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
| 生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153152228 |
| 批准日期 | 2020-08-19 |
| 有效期至 | 2025-08-18 |
| 变更情况 | 2016-09-21 “注册人住所:山东省威海市世昌大道312号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。 2019-12-26 企业申请增加产品的型号规格10ml，详见规格型号变更对比表；规格型号的变化涉及注册产品标准的变化，此外，企业申请变更注册产品标准中环氧乙烷残留量检验方法、细菌内毒素检验方法、引用标准的年代号等，详见注册产品标准变更单。 2019-02-27 “注册人名称：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司；注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“注册人名称：山东威高普瑞医药包装有限公司；注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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