| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由注射针座、注射针管、保护套组成。注射针针管应采用符合GB/T18457-2015的0Cr18Ni9Ti的奥氏体不锈钢材料制成，针座和护套的材料为聚丙烯塑料制成。注射针针管的润滑剂为聚二甲基硅氧烷，针管与针座粘接剂采用环氧树脂。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液时用。 |
| 型号规格 | 0.4×16RWLB、0.45×16RWLB、0.5×20RWLB、0.55×20RWLB、0.6×25TWLB、0.7×30TWLB、0.8×35TWLB、0.9×35TWLB、1.2×32TWLB，单位为mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153141756 |
| 注册人名称 | 湖北仙明医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 仙桃市杜湖街道办事处 |
| 生产地址 | 仙桃市杜湖街道办事处 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153151756 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 2022-05-31 “注册人住所：湖北省仙桃工业区；生产地址：湖北省仙桃工业区”变更为“注册人住所：仙桃市杜湖街道办事处；生产地址：仙桃市杜湖街道办事处”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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