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产品名称 一次性使用无菌注射针
结构及组成/主要组成成分 本产品由注射针座、注射针管、保护套组成。注射针针管应采用符合GB/T18457-2015的0Cr18Ni9Ti的奥氏体不锈钢材料制成,针座和护套的材料为聚丙烯塑料制成。注射针针管的润滑剂为聚二甲基硅氧烷,针管与针座粘接剂采用环氧树脂。本产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液时用。
型号规格 0.4×16RWLB、0.45×16RWLB、0.5×20RWLB、0.55×20RWLB、0.6×25TWLB、0.7×30TWLB、0.8×35TWLB、0.9×35TWLB、1.2×32TWLB,单位为mm。
注册证编号 国械注准20153141756
注册人名称 湖北仙明医疗器械有限公司
注册人住所 仙桃市杜湖街道办事处
生产地址 仙桃市杜湖街道办事处
备注 原注册证编号为:国械注准20153151756
批准日期 2020-08-18
有效期至 2025-08-17
变更情况 2022-05-31 “注册人住所:湖北省仙桃工业区;生产地址:湖北省仙桃工业区”变更为“注册人住所:仙桃市杜湖街道办事处;生产地址:仙桃市杜湖街道办事处”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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