| 产品名称 | 义齿基托聚合物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由粉剂(即自凝牙托粉)、液剂(即自凝牙托水)组成，粉剂由聚甲基丙烯酸甲酯粉、过氧化苯甲酰和颜料(钛白粉、钛黄、永固红、立索尔红)组成，液剂由甲基丙烯酸甲酯(含量大于或等于95%质量分数)和N,N-二甲基对甲苯胺组成。溶解值不大于8.0um/MM3;挠曲强度不低于60MPa；残余甲基丙烯酸甲酯单体含量不大于4.5%；吸水值不大于32um/MM3。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损和牙列缺失患者镶装义齿基托用。 |
| 型号规格 | II型1类，粉剂(自凝牙托粉)：100g/袋，100g/瓶，液剂(自凝牙托水)：100ml/瓶，500ml/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注准20153171535 |
| 注册人名称 | 武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 |
| 注册人住所 | 武汉市洪山区珞喻路237 |
| 生产地址 | 武汉市江夏区藏龙岛杨桥湖大道15号拓创科技产业园H栋1层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153631535 |
| 批准日期 | 2020-07-28 |
| 有效期至 | 2025-07-27 |
| 变更情况 | 2018-03-09 “生产地址：武汉市东湖新技术开发区武大园路9号”变更为“生产地址：武汉市江夏区藏龙岛杨桥湖大道15号拓创科技产业园H栋1层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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