| 产品名称 | 壳聚糖婴儿护脐贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由水刺法非织造布(或纯棉针织布)、壳聚糖复合吸水棉(或纱布块)、医用透气胶带带状长条、棉签及带线脐圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于新生儿及婴儿脐部保护和治疗。 |
| 型号规格 | 80×400mm |
| 注册证编号 | 皖械注准20202140403 |
| 注册人名称 | 安徽省小山卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省绩溪县生态工业园区 |
| 生产地址 | 安徽省绩溪县生态工业园区 |
| 其他内容 | 规格尺寸 单位：mm 名称 标准规定 水刺法非织造布(或纯棉针织布2层) 长 400±10%×4层 宽 80±10%×4层 复合壳聚糖吸水棉(或脱脂纱布块) 长 65±5%、不少于4层 宽 65±5%、不少于4层 棉签 长 76±5%(2根) 带线脐圈 根数 2 |
| 备注 | 原注册证：皖械注准20152640072作废。 |
| 批准日期 | 2020-08-03 |
| 有效期至 | 2025-08-02 |
| 变更情况 | 产品名称由“壳聚糖婴儿抗菌护脐贴” 变更为 “壳聚糖婴儿护脐贴”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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