| 产品名称 | 气囊式止血带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为单气囊止血带和双气囊止血带。 单气囊止血带由粘扣带、气囊、PVC软管、无针加药接头和空气注入器组成；双气囊止血带由粘扣带、大气囊、小气囊、PVC软管、无针加药接头和空气注入器组成，气囊采用聚氯乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于桡动脉导管插管术后压迫止血用。 |
| 型号规格 | ZXD-D-18、ZXD-D-23、ZXD-D-26、 ZXD-S-18、ZXD-S-23、ZXD-S-26 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202140417 |
| 注册人名称 | 上海瑛泰医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号 |
| 批准日期 | 2020-08-31 |
| 有效期至 | 2025-08-30 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市嘉定区金园一路925号”变更为“上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）”。;本文件与“沪械注准20202140417”注册证共同使用。;2021-04-28,注册人名称变更为：上海瑛泰医疗器械股份有限公司。生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202140417”医疗器械注册证共同使用。;2024-03-04,生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层和1号楼3层、6层613室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202140417”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-05,产品技术要求变更对比表见附页（共2页）。;本文件与“沪械注准20202140417”注册证共同使用。;2024-08-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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