| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩是由内层无纺布(吸湿层)，中层聚丙烯熔喷布(过滤层)，外层无纺布(阻水层)热压而成的面罩，可塑性材料制成的鼻夹，口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。 |
| 型号规格 | "型号：无菌平面耳挂式 、非无菌平面耳挂式； 规格：大号、中号、小号。 " |
| 注册证编号 | 豫械注准20202141179 |
| 注册人名称 | 河南瑞博特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 开封市宋城大道13号（河南金不换健康科技有限公司内） |
| 生产地址 | 开封市宋城大道13号（河南金不换健康科技有限公司内） |
| 批准日期 | 2020-08-07 |
| 有效期至 | 2025-08-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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