| 产品名称 | 一次性使用影像定位材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胶带、无纺布和显影线组成。无纺布采用聚丙烯制成，显影线由钨粉和油墨制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于CT检查时对患者病变部位的辅助定位。 |
| 型号规格 | RSP1，RSP2 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202060416 |
| 注册人名称 | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号 |
| 批准日期 | 2020-08-31 |
| 有效期至 | 2025-08-30 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市嘉定区金园一路925号”变更为“上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）”。;本文件与“沪械注准20202060416”注册证共同使用。;2021-04-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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