| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成。其中口罩体由三层非织造布组成，内外两层为无纺布、中间层为熔喷布。耳带为弹性材料制成，鼻夹由可塑性材料制成。产品分为无菌和非无菌；无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 耳挂式无菌型、耳挂式非无菌型；19.0cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20202140539 |
| 注册人名称 | 江西省金洹医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市经济技术开发区龙潭路188号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市经济技术开发区龙潭路188号 |
| 批准日期 | 2020-08-24 |
| 有效期至 | 2025-08-23 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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