| 产品名称 | 胸阻抗法血流动力学检测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、血压袖带、八芯导联线、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过检测心率、血压及胸阻抗换算心输出量、心脏指数、每搏输出量、每搏指数、射血期收缩指数、变力状态指数( 加速度指数)生理参数，适用于医疗单位对患者血流动力学指标进行无创评估。 |
| 型号规格 | HMBS-3000 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202071442 |
| 注册人名称 | 湖南花猫博士医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心A42栋101.201号 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心A42栋101.201号 |
| 批准日期 | 2020-08-26 |
| 有效期至 | 2025-08-25 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-8551922; 0731-85511922;18658100872;18890365192;13975899378;18570035897 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 移动心电房颤检测产品注册审查指导原则（2023年第26号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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