产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 1.空白限:空白限不高于2ng/mL。 2.准确度: 2.1相对偏差(Bias%)不超过±15.0%。 2.2回收试验:回收率在85.0%~115.0%之间。 3. 线性:试剂盒线性区间不窄于(5~1000)ng/mL,剂量反应曲线相关系数|r|应不小于0.990。 4.重复性不大于10.0%、批间差不大于15.0%。 5.校准品与质控品赋值有效性:相对偏差不超过±15.0%。 6.校准品与质控品均一性:变异系数不大于10.0%。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中肌红蛋白(MYO)的含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
型号规格 | 1人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒;200人份/盒;500人份/盒 |
注册证编号 | 赣械注准20202400489 |
注册人名称 | 江西英大生物技术有限公司 |
注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
生产地址 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
批准日期 | 2020-08-11 |
有效期至 | 2025-08-10 |
变更情况 | / |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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