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当前位置: 首页 > 国产器械 > 肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
结构及组成/主要组成成分 1.空白限:空白限不高于2ng/mL。 2.准确度: 2.1相对偏差(Bias%)不超过±15.0%。 2.2回收试验:回收率在85.0%~115.0%之间。 3. 线性:试剂盒线性区间不窄于(5~1000)ng/mL,剂量反应曲线相关系数|r|应不小于0.990。 4.重复性不大于10.0%、批间差不大于15.0%。 5.校准品与质控品赋值有效性:相对偏差不超过±15.0%。 6.校准品与质控品均一性:变异系数不大于10.0%。
适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中肌红蛋白(MYO)的含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
型号规格 1人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒;200人份/盒;500人份/盒
注册证编号 赣械注准20202400489
注册人名称 江西英大生物技术有限公司
注册人住所 江西省宜春市袁州区医药工业园
生产地址 江西省宜春市袁州区医药工业园
批准日期 2020-08-11
有效期至 2025-08-10
变更情况 /
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
国产器械智能分析

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