| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要组成成分 浓度试剂1(R1) TRIS缓冲液 ≥10MMOL/L试剂2(R2) 抗降钙素原抗体胶乳颗粒 ≥0.05%降钙素原校准品 见标签降钙素原质控品 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中降钙素原的含量。 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 吉械注准20202400241 |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 批准日期 | 2020-06-05 |
| 有效期至 | 2025-06-04 |
| 变更情况 | 适用仪器、产品说明书变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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