| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品A型由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和隔离纸组成；B型由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和吸水垫、隔离纸组成；C型由涂有医用压敏胶的无纺布(卫生用薄膜非织造布)材料和吸水垫、隔离纸组成；产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品A型：适用于留置针；B型和C型，适用于微创伤口、小切口等少量渗出液伤口使用。 |
| 型号规格 | A型：4.4×4.4、5×5、5×5.7、5×7、5×35、 5.4×6.4、6×7、6×9、6×10、7×11、8×12、9×13、10×14；B型和C型：6×7、6×9、7.5×7.5、7×10、8×9；8.5×10.5、9×10、9×12、9×15、9×20、9×30、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×40、15×15、15×20 |
| 注册证编号 | 陕械注准20152140075 |
| 注册人名称 | 西安凯棣医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 西安市航天基地工业二路299号6号楼10101户 |
| 生产地址 | 西安市航天基地工业二路299号6号楼10101户 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于该产品属于02-15-06，管理类别为II类医疗器械。原注册证号：陕械注准20152640075。 |
| 批准日期 | 2020-08-13 |
| 有效期至 | 2025-08-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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