| 产品名称 | 医用输液贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胶带(医用压敏胶及无纺布或聚乙烯薄膜或聚氨酯薄膜)、吸水垫(纤维和隔离网膜)、背衬(聚乙烯薄膜或聚酯薄膜)、绿色剥离条(聚丙烯)、隔离纸(表面经防粘处理的防粘纸)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床输液、输血时保护输液输血针孔，辅助固定输液针、输血针。 |
| 产品储存条件及有效期 | 主要原材料及供应商见附件，产品采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期为两年。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202140413 |
| 注册人名称 | 上海华舟压敏胶制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢1-3楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢 |
| 批准日期 | 2020-08-26 |
| 有效期至 | 2025-08-25 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢”变更为“上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢（除101室、402室、3楼）”。;本文件与“沪械注准20202140413”注册证共同使用。;2021-07-01,生产地址变更为：1.上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢（除101室、402室、3楼）（自行生产）；2.启东市汇龙镇南苑西路1858号（受托生产企业：启东华舟医用材料有限公司）；;本文件与“沪械注准20202140413”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-05-15,生产地址变更为：1.启东市汇龙镇南苑西路1858号（受托生产企业：启东华舟医用材料有限公司）；;本文件与“沪械注准20202140413”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-12-11,生产地址变更为：1.启东市汇龙镇南苑西路1858号（受托生产企业：启东华舟医用材料有限公司）；;本文件与“沪械注准20202140413”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2024-05-11,产品技术要求变更对比表见附页（共1页）。;本文件与“沪械注准20202140413”注册证共同使用。;2024-08-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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