| 产品名称 | 便携式眼底成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式眼底成像系统由显示器、机电、系统软件、控制面板、手柄、手柄互联线束、底架、脚踏板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于眼底摄像成像。 |
| 型号规格 | RS-B003 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202161391 |
| 注册人名称 | 长沙昌久医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋609-610房 |
| 生产地址 | 长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，13栋105、106、409、410房，长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3#栋（临建） |
| 批准日期 | 2020-08-14 |
| 有效期至 | 2025-08-13 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-05-24变更内容：1.变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋609-610房”变更为“长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，13栋105、106、409、410房，长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3#栋（临建）”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南特瑞精密医疗器械有限公司；（2）委托生产截止日期：2026 年12 月06 日。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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