| 产品名称 | 枕颈胸后路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由枕骨钛板、枕颈连接杆、骨板、枕骨螺钉、固定钉、Fix单向螺钉、Fix万向螺钉、膨胀螺钉、横连接钩、可调横连器、移位连接器、椎骨钩、直钛棒、弯钛棒、横连接棒等组成。其中枕骨钛板采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金、TA3纯钛材料制成，枕颈连接杆、骨板采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成，其他组件采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面状态分为着色阳极氧化或本色状态两种,非灭菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于枕、颈、上胸部的后路内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163131150 |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163461150 |
| 批准日期 | 2020-08-07 |
| 有效期至 | 2025-08-06 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13522629588; 010-60999832;010-60999861;13693509396 |
| 网址 | 暂无权限 |
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