| 产品名称 | 尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：抗坏血酸氧化酶(4KU/L)、显色剂(DHCBS)(0.5mmol/L )、磷酸缓冲液 (PBS)(pH7.8、100 mmol/L)、亚铁氰化钾(2 mmol/L )；试剂2：4氨基安替吡啉(4-AAP)(1mmol/L)、过氧化物酶(1000 U/L)、尿酸酶(340 U/L )、叠氮钠(1g/L)。校准品为含尿酸的水溶液(详见标签)。尿酸校准品的浓度为：(277±19) μmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中尿酸(UA)的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。 2. 试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。 3. 校准品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。 4. 校准品开瓶后直接使用，用后即弃。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202401436 |
| 注册人名称 | 湖南奥的特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 批准日期 | 2020-08-26 |
| 有效期至 | 2025-08-25 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-30 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋2F-10”；2、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋(委托生产)”；3、备注：“受托生产企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430781MA4R89EL8H”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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