| 产品名称 | 弹簧圈解脱控制器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳、电路板、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于颅内动脉瘤栓塞手术过程中,为适配的弹簧圈栓塞系统提供电量,解脱弹簧圈。该产品适配的弹簧圈栓塞系统包括MicroFrame.MicroFill, MicroFinish,详见产品技术要求。 |
| 型号规格 | E101 |
| 注册证编号 | 国械注准20203010675 |
| 注册人名称 | 微创神通医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区广丹路222弄16幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层 |
| 批准日期 | 2020-07-31 |
| 有效期至 | 2025-07-30 |
| 变更情况 | 2022-01-29 见产品变更对比表。 2022-03-22 “生产地址：上海市浦东新区广丹路222弄16幢”变更为“生产地址：上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区”。 2023-04-10 载明生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区;载明生产地址变更为:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、三层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区 2023-05-31 生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、三层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区；生产地址变更为:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、三层、四层A区；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区 2023-11-01 生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、三层、四层A区；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区;生产地址变更为:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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