| 产品名称 | 脊柱前路骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统主要分颈椎和胸腰椎两部分，每部分均由骨板和螺钉组成。骨板采用符合GB/T13810规定的TC4钛合金和TA3纯钛材料制成，螺钉采用符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于治疗脊柱创伤、退行性病变、肿瘤、结核等脊柱疾病的骨科内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163130124 |
| 注册人名称 | 北京理贝尔生物工程研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区昌平科技园区创新路12号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1层101，2-3层，5层，2号楼101 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20163460124 |
| 批准日期 | 2020-08-21 |
| 有效期至 | 2025-08-20 |
| 变更情况 | 2021-11-10 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220；生产地址：北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”变更为“注册人住所：北京市昌平区昌平科技园区创新路12号；生产地址：北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1-3层，5层，2号楼101”。 2023-07-27 生产地址由:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1-3层，5层，2号楼101;生产地址变更为:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1层101，2-3层，5层，2号楼101 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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