| 产品名称 | 一次性使用输液连接管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、产品由保护套、瓶塞穿刺器(可带空气过滤器)、流量调节器(也可以不带调节器)、管路组成。保护套采用聚丙烯或聚乙烯材料制成；瓶塞穿刺器采用ABS材料制成；流量调节器采用聚乙烯材料制成；管路采用聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)材料制成；针管采用奥氏体不锈钢材料。 2、性能：无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于连接输液容器。 |
| 型号规格 | X1、X2、C1、C2、S1、S2 |
| 注册证编号 | 国械注准20153140832 |
| 注册人名称 | 浙江京环医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省玉环市清港镇烧瓦村工业区 |
| 生产地址 | 浙江省玉环市清港镇烧瓦村工业区 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153660832 |
| 批准日期 | 2020-07-28 |
| 有效期至 | 2025-07-27 |
| 变更情况 | 2017-06-20 “注册人住所:玉环县清港镇烧瓦村工业区；生产地址：浙江省玉环县清港镇烧瓦村工业区”变更为“注册人住所: 浙江省玉环市清港镇烧瓦村工业区；生产地址：浙江省玉环市清港镇烧瓦村工业区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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