| 产品名称 | 可吸收复合多聚糖止血粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收复合多聚糖止血粉是由交联马铃薯淀粉和经乙醇处理的羧甲基淀粉钠，按照9:1的比例物理混合而成，两种成分均是植物淀粉多聚糖。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种手术中加压、结扎或其它常规止血措施无效或不能实施时，对毛细血管的止血。眼科、神经外科、泌尿外科除外。 |
| 型号规格 | 0.2g/支、0.25g/支、0.3g/支、0.35g/支、0.4g/支、0.45g/支、0.5g/支、0.55g/支、0.6g/支、0.65g/支、0.7g/支、0.75g/支、0.8g/支、0.85g/支、0.9g/支、0.95g/支、1g/支、1.25g/支、1.5g/支、1.75g/支、2g/支、2.25g/支、2.5g/支、2.75g/支、3g/支、3.25g/支、3.5g/支、3.75g/支、4g/支 |
| 注册证编号 | 国械注准20203140664 |
| 注册人名称 | 重庆联佰博超医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区玉马路18号A4幢4-1号、4-2号 |
| 生产地址 | 生产地址:重庆市南岸区茶园玉马路18号A4幢5-1、5-2；重庆市南川区大观镇华佗路9号2#甲类库、6#厂房A区；重庆市南岸区茶园玉马路18号A4幢4-1附2号、4-1附3号、4-1附4号 |
| 批准日期 | 2020-07-27 |
| 有效期至 | 2025-07-26 |
| 变更情况 | 2021-04-09 “生产地址:重庆市南岸区茶园玉马路18号A4幢5-1、5-2”变更为“生产地址: 重庆市南岸区茶园玉马路18号A4幢5-1、5-2；重庆市南川区大观镇华佗路9号2#甲类库、6#厂房A区”。 2023-07-11 生产地址由:重庆市南岸区茶园玉马路18号A4幢5-1、5-2；重庆市南川区大观镇华佗路9号2#甲类库、6#厂房A区；生产地址变更为：生产地址:重庆市南岸区茶园玉马路18号A4幢5-1、5-2；重庆市南川区大观镇华佗路9号2#甲类库、6#厂房A区；重庆市南岸区茶园玉马路18号A4幢4-1附2号、4-1附3号、4-1附4号 2024-03-13 原注册证内容：型号、规格：0.25g/支、0.5g/支、0.75g/支、1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、4g/支变更后的内容：型号、规格：0.2g/支、0.25g/支、0.3g/支、0.35g/支、0.4g/支、0.45g/支、0.5g/支、0.55g/支、0.6g/支、0.65g/支、0.7g/支、0.75g/支、0.8g/支、0.85g/支、0.9g/支、0.95g/支、1g/支、1.25g/支、1.5g/支、1.75g/支、2g/支、2.25g/支、2.5g/支、2.75g/支、3g/支、3.25g/支、3.5g/支、3.75g/支、4g/支其他内容见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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