产品名称 | 类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳凝集法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 胶乳液:类风湿因子胶乳、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液;阳性对照:羊抗人IgG抗血清、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液;阴性对照:牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液。附件:产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定性或半定量测定人血清中类风湿因子,作辅助诊断用。 |
型号规格 | 胶乳液5ml×1;阳性对照0.5ml×1;阴性对照0.5ml×1。 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401394号 |
注册人名称 | 上海捷门生物技术合作公司 |
注册人住所 | 上海市长宁区中山西路450号106室 |
生产地址 | 上海市普陀区常和路198号兴润园9号厂房 |
批准日期 | 2013-08-30 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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