| 产品名称 | 可曲式荷包缝合针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以缝合针和缝合线组成，缝合针以0Cr18Ni9不锈钢材料制成，缝合线具有有效的医疗器械注册证。主要技术指标：1、缝合针针尖尖锐，穿刺力不大于1.04N；2、缝合针与缝合线衔接应牢固，针线连接强度平均值不小于14.7N，单个值不小于4.41N；3、缝合针针体硬度：不大于360HV0.2；4、缝合线的平均抗张强度不小于21.2N，单个值不小于10.06N；5、产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与吻合钳配合作荷包缝合用。 |
| 型号规格 | 大号、小号 |
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2011730号 |
| 注册人名称 | 上海东吴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇申港路238号 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇申港路238号 |
| 批准日期 | 2013-11-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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