| 产品名称 | 导钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄和导套二个部件组成，应以GB1220中规定的20Cr13材料制成。产品表面经无镀层钝化处理。主要技术指标：产品的导套应正直，无弯曲、变形；伸缩灵活，无卡塞现象；产品的手柄与导套配合应轻松，连接牢固，可换的导套拆卸方便，固定应牢固； 产品表面应光滑，无锋棱、毛刺；产品应有良好的耐腐蚀性。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科（骨科)临床手术时钻孔定位用。 |
| 型号规格 | 双头：d/d1: φ2.5/φ3.5、φ3.2/φ4.5、φ3.2/φ6.5。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第1101306号 |
| 注册人名称 | 上海金始医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇胜辛南路305号1幢3楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇胜辛南路305号1幢3楼 |
| 批准日期 | 2013-08-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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