| 产品名称 | 便携式微量注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为推注式，产品由主机和PCA加注器组成。主要技术指标：1、注射泵流速设置范围：1～99mm/h，最小调节当量为1mm/h；2、注液量准确度：±5%；3、产品具有阻塞报警、完成报警、注射器脱落报警功能；4、产品具有残余量提示、注射器未安装提示、低电压提示功能；5、产品具有加注功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构与一次性使用无菌注射器配套使用，供医疗机构作动、静脉的推注。本产品不得用于手术后镇痛、麻醉药物、药物化学治疗、胰岛素的推注。 |
| 型号规格 | AJ5805型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2541283号 |
| 注册人名称 | 上海安洁电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区包头路1135弄5号楼4层 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区包头路1135号5号楼4层、3层北侧（仓库) |
| 备注 | 产品与TERUMO5mL、BD20mL、BD10mL一次性使用无菌注射器配套使用。 |
| 批准日期 | 2013-08-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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