| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液；R2：鼠抗人D-二聚体抗体胶乳颗粒。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中D-二聚体的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | (1)R1 3×5ml,R2 1×5ml;(2)R1 2×15ml,R2 2×5ml;(3)R1 3×15ml,R2 1×15ml;(4)R1 3×20ml,R2 1×20ml;(5)R1 2×45ml,R2 2×15ml;(6)R1 2×60ml,R2 2×20ml |
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401280号 |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼 |
| 批准日期 | 2013-08-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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