| 产品名称 | 卧式圆形压力蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由灭菌室、夹套、灭菌室门、水箱、支架、电热管、安全阀、电磁阀、冷凝水泄放阀、快开门安全联锁装置、操作控制板、压力表等组成。主要技术指标：1、抗渗漏能力：灭菌器装配后管路各接口处、密闭处在工作条件下，不得有渗漏现象；2、自动排汽装置：灭菌器夹套设有自动排气装置，用以排放因注水挤压和夹套空间空气。常压条件下排汽装置为开启；当水箱空间温度超过100℃或夹套内存有压力时应闭合，且无泄漏；3、冷凝水泄放阀：灭菌器应装有冷凝水泄放阀，用以调节灭菌室温度和泄放冷凝水，冷凝水泄放阀的壳体应能承受1.25倍设计压力的水压试验，无渗漏现象；4、超温保护：当水箱的温度显示值超过设定温度2℃时，灭菌器水箱加热管停止继续加热，并有声讯报警；5、温度限制：灭菌器的灭菌温度可以按需和操作要求设置，但是最高灭菌温度的设置值限制到128℃，超过限制值的设置，不予接受；6、时间控制6.1 灭菌器自动计时点为灭菌器设定灭菌温度值-0.5℃起；显示的计时值为达到保温温度范围的累计数；6.2 保温计时结束后，灭菌器的电热管应停止加热，同时停止由夹套向灭菌室输汽。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构对可耐压力、耐高温蒸汽的医疗器械作灭菌用。 |
| 型号规格 | YX600W型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2571063号 |
| 注册人名称 | 上海三申医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区大团镇三墩扶栏村2组 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区大团镇三墩扶栏村2组 |
| 批准日期 | 2013-07-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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