| 产品名称 | MTN型NiTi形状记忆合金食道支架 |
|---|---|
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3460990号(更) |
| 备注 | 对于删除技术要求中的形状改变率，由于该产品为非预装型支架，申请人提供的理由未支持可删除该项要求，因此建议不同意此项变更。对于变更规格尺寸方法和要求，申请人未提供变更后方法的注册检测报告，因此不准予此项变更。 |
| 批准日期 | 2017-03-13 |
| 变更情况 | 技术要求发生变更，具体见对比表。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
