| 产品名称 | 射频消融刀头（商品名：等离子刀头) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极（包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄、连接线（包括线缆和插头)、和/或吸引管路组成。主要技术指标准：1、子针与子针座的连接力量：＞22N；2、子针座与套管的连接力量：＞22N；3、套管与手柄的连接力量：＞22N；4、吸引软管与手柄处连接力量：＞15N ； 5、直流导电/阻抗 功率线直流阻抗应：＜10Ω；回路电极直流阻抗应：＜10Ω；6、子针与套管的直流阻抗应：≥5MΩ；7、套管与绝缘层之间的直流阻抗：≥5MΩ。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构与适宜的（频率：100kHz～120kHz、最大输出电压≤330Vrms)射频治疗仪连接，用于关节中软组织的消融、凝固和止血治疗。 |
| 型号规格 | FA D01S-1535、FA D01-1535、FA D02S-1535 、FA D02-1535、FA D07-1335、 FA D08-1345、FA D09-1330、 FA D11S-1330. |
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2251210号 |
| 注册人名称 | 方润医疗器械科技（上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技产业区瑞庆路590号9幢502室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技产业区瑞庆路590号9幢502室 |
| 批准日期 | 2013-07-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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