| 产品名称 | 一次性使用亲水润滑导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 产品主要由医用乳胶导尿管和亲水凝胶高分子聚合物涂层组成。主要性能：外观：2.5倍放大条件下检查应无外来物。产品强度、球囊可靠性、流量应符合YY0325要求。重金属含量不超过1ug/ml。产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构为患者留置膀胱导尿用，其中三腔导尿光可用于膀胱冲洗。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2661136号 |
| 注册人名称 | 美昕医疗器械（上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海松江区松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房 |
| 生产地址 | 上海松江区松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房 |
| 批准日期 | 2013-07-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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