| 产品名称 | 喉内窥镜图像检测处理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件及专用软件组成，硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车；软件版本：4.0，包含两个功能模块（软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)：1)泰亿格喉内窥镜诊察仪软件（简称：喉内窥镜诊察仪软件)用于喉功能和嗓音障碍的诊断。2)泰亿格喉内窥镜声带振动动态显示仪软件（简称：喉内窥镜声带振动动态显示仪软件)用于喉内窥镜和动态喉镜下观察声带振动动态显示，具有视频处理和编辑功能。主要技术指标： 1、单通道低通滤波器增益：共四档 25dB、30dB、35dB、40dB，每档误差≤±1.0dB（100Hz-700Hz基频范围)2、低通滤波：共三档 5kHz、10kHz、20kHz a)5kHz： 当输入信号频率为100Hz-700Hz时，信号衰减≤±1.0dB； 当输入信号频率为700Hz-2.5kHz时，信号衰减≤±2.0dB；当输入信号频率≥5.5kHz时，输出信号电压≤20mV。 b)10kHz：当输入信号频率为100Hz-5kHz时，信号衰减≤±2.0dB； 当输入信号频率≥11kHz时，输出信号电压≤20mV。 c)20kHz：当输入信号频率为100Hz-10kHz时，信号衰减≤±2.0dB；当输入信号频率≥22kHz时，输出信号电压≤20mV。3、单通道低通滤波器静止噪声：当无信号输入时，静止噪声小于2mV。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用。具有对喉内窥镜图像信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑、储存和打印功能，为喉功能障碍、发声（嗓音)障碍的诊断和康复提供相关信息。 |
| 型号规格 | Dr.Larynx、Dr.Larynx-1、Dr.Larynx-2 |
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2221583号 |
| 注册人名称 | 泰亿格电子（上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区莘莘学子创业园228号 |
| 生产地址 | 上海市闸北区江场一路80号 |
| 批准日期 | 2013-10-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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