| 产品名称 | 子宫颈扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 扩张器采用12Cr18Ni9不锈钢材料制成。扩张器应经钝化处理，表面为无镀层。主要技术指标：1. 扩张器头部应圆滑，不应有锋棱、毛刺。2. 扩张器应有良好的耐腐蚀性。3. 扩张器的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.4μm。4. 扩张器的表面应光滑，不应有锋棱、毛刺、裂纹、麻点等缺陷。 |
| 适用范围/预期用途 | 供扩张子宫颈口用。 |
| 型号规格 | 1#～22# |
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第1121655号 |
| 注册人名称 | 上海源兴医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区上海金泽工业城 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区三林镇周谊路193号 |
| 批准日期 | 2013-11-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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