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产品名称 医用镊
结构及组成/主要组成成分 镊子的材料应选用GB1220中规定的12Cr18Ni9,12Cr13,20Cr13材料制成。产品表面可制成有镀层或无镀层,有镀层为经电镀(铬)处理。无镀层产品标示为“W”。 主要技术指标:1、选用GB1220中的12Cr13,20Cr13不锈钢材料的镊子应经热处理,选用GB1220中的12Cr18Ni9不锈钢材料的镊子应经硬化处理,经处理后的镊子硬度应符合以下的规定:材料为20Cr13的镊子,其硬度为:380~480HV0.5、二片之差:<50HV0.5;材料为:12Cr13的镊子,其硬度为:330~410HV0.5、二片之差:<40HV0.5;材料为:12Cr18Ni9的镊子,其硬度为:不低于300HV0.5、二片之差:<40HV0.5。2、镊子应对称,外表应光滑,不得有锋棱,毛刺,裂纹,麻点,砂眼。3、镊子应有良好的弹性,二片连接应牢固。4、镊子的唇头钩与钩槽应吻合,唇头齿应清晰完整,不得有明显缺齿,烂齿的缺陷。镊子的柄花应清晰完整,不得有缺花,烂花。5、镊子应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围/预期用途 供夹持敷料和组织用。
型号规格 YYN-1、YYN-2、ZXN-1、ZXN-2、JPN-1、JPN-2、FLN、QZN、XZN、ZZN、YKN-1、YKN-2、CGN、PJN、PFN、XQN。具体规格见附表。
注册证编号 沪食药监械(准)字2013第1011671号
注册人名称 上海三友外科器材有限公司
注册人住所 上海市虹口区公平路761号9楼C座
生产地址 上海市嘉定区嘉唐公路1988号
批准日期 2013-11-14
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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