| 产品名称 | 射频消融刀头（商品名：等离子刀头) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极（不锈钢套管)、手柄、连接线组成。主要技术指标：1、子针与子针座的连接力量：＞22N； 2、子针座与套管的连接力量：＞22N； 3、套管与手柄的连接力量：＞22N； 4、直流导电/阻抗 功率线直流阻抗应：＜10Ω；回路电极直流阻抗应：＜10Ω； 5、子针与套管的直流阻抗应：≥5MΩ； 6、套管与绝缘层之间的直流阻抗：≥5MΩ。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与100～120kHz，最大输出功率不超过330Vrms的射频消融治疗仪配合使用，通过与射频治疗仪连接，供医疗机构用于关节腔中软组织的切割。 |
| 型号规格 | FA D05-1535型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2251551号 |
| 注册人名称 | 方润医疗器械科技（上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室 |
| 生产地址 | 上海浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室 |
| 批准日期 | 2013-10-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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