| 产品名称 | 甲壳质敷料（商品名：护创贴) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用甲壳质制成。采用的胶粘剂应为压敏胶。主要技术指标：1. 敷料的表面应清洁，无杂质、无污点；2. 敷料的含水量应＜15%；3. 剥离强度不小于200g/cm；4. 敷料应无菌；5. 脱乙酰度≥70%；6. 黏度≥50 mPa.s；7. 重金属＜40ppm；8. 水蒸汽透过率≥1500 g/m2.24h；9. 若采用环氧乙烷灭菌时，环氧乙烷残留量应不大于250μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床用于促进表皮伤口愈合用。 |
| 型号规格 | II型 70×18mm |
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2641602号 |
| 注册人名称 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 批准日期 | 2013-10-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
