| 产品名称 | 数字化医用X射线透视摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由下列各部分组成： 1)医用X射线高频高压发生器(型号:EPS65RF)； 2)X射线管组件(型号:E7869X)； 3)X射线管(型号:E7869)； 4)限束器(型号:C50AX)； 5))X射线成像系统(型号:TopView 8000)； 6)防散射滤线栅(型号:JPI Grid-1000)； 7)计算机工作站(型号:TopRay RF-WS)； 8)电动摄影机架(型号:RF-DGN-DCP 8000/RF-DGN-DY 8000/RF-DGN-U 8000)； 9)摄影床(型号:DR-BED)； 10)AEC(选配)(型号:VacuTec 1510021)； 11)天地智慧医疗一体化医用影像智控平台软件(版本号：6.0.7.3) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位用于对患者的摄影和透视，获得单幅或连续影像供临床诊断。 |
| 型号规格 | TD-RF LIGNTEN 8500 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192060048 |
| 注册人名称 | 河北天地智慧医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号 石家庄高新区方亿科技园C区4号楼1单元102 |
| 批准日期 | 2019-03-06 |
| 有效期至 | 2024-03-05 |
| 变更情况 | 2020-09-21:产品标准变更为：由”医疗器械分类管理目录“变更为“供应商技术参数变化”; |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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