| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为人血清基质的冻干粉，少量牛血清白蛋白添加物，检测项目为肌酸激酶同工酶(CK-MB)。不同批次产品，内容物活性略有不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用，供对人血清样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性测定时的校准，以保证BS系列测定结果的准确性，仅适用于体外诊断。 |
| 型号规格 | 3×1 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 应在2℃~8℃环境下避光保存，其有效期为一年。开瓶复溶后，在室温15℃~25℃保存时，稳定期为1天；低温2℃~8℃保存时，稳定期为2天；冷冻-25℃~-15℃保存时，稳定期为28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400128 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤食药监械(准)字2014第2401054号 |
| 批准日期 | 2019-01-31 |
| 有效期至 | 2024-01-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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