| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用麻醉用针、一次性使用麻醉用过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管、导管接头；一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、全玻璃注射器、负压管、橡胶医用手套、医用脱脂纱布、创可贴、敷料巾、手术巾和消毒液刷组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床适用于手术麻醉穿刺、注射药物。 |
| 型号规格 | AS-E、AS-S、AS-E/SⅡ、AS-N |
| 注册证编号 | 国械注准20193082008 |
| 注册人名称 | 西安维康实业有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市咸宁东路田马路北口付16号 |
| 生产地址 | 西安市咸宁东路田马路北口付16号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3661760号 |
| 批准日期 | 2019-11-18 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 变更情况 | 2023-08-14 本次申请许可事项变更，拟变更内容为：产品名称由“一次性使用麻醉穿刺包”变更为“一次性使用麻醉穿刺套件”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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