| 产品名称 | 调强放射治疗计划系统软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由1张软件应用程序光盘组成，临床模块包括：影像管理、影像融合、影像勾画、适形计划设计、调强计划设计（含QA计划）、三维显示、计划比较、数据管理、报告输出。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于医用直线加速器X射线调强放射治疗计划的制定。 |
| 型号规格 | KylinRay， 发布版本5.0 |
| 注册证编号 | 国械注准20193210281 |
| 注册人名称 | 中科超精（南京）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区华康路129号A101室 |
| 生产地址 | 南京市浦口区华康路129号 |
| 其他内容 | / |
| 批准日期 | 2019-05-06 |
| 有效期至 | 2024-05-05 |
| 变更情况 | 2020-08-20 “注册人名称：中科超精（安徽）科技有限公司；注册人住所：安徽省合肥市经济技术开发区翠微路6号海恒大厦560#”变更为“注册人名称：中科超精（南京）科技有限公司；注册人住所：南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹园生命科学产业园一期B座406室”。 2021-03-08 “生产地址：安徽省合肥市经济技术开发区翠微路6号海恒大厦5层；注册人住所：南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹园生命科学产业园一期B座406室”变更为“生产地址：江苏省南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期B座406室；注册人住所：南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期B座406室”。 2022-11-25 详见《变更对比表》。 2023-09-21 生产地址由江苏省南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期B座406室;变更为：南京市浦口区华康路129号 2023-12-08 注册人住所由南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期B座406室;变更为：南京市江北新区华康路129号A101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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