| 产品名称 | 一次性使用中心静脉导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由中心静脉导管(管体、外延管、连接座、止水夹)、导丝、导丝助推器(助推器、 导丝端帽)、穿刺针(针管、针座、保护套)、扩张器(扩张器管体、扩张器座、保护套)、导引注射器(外套、胶塞、针管、密封垫片)、移动夹(移动内夹、移动外夹)、肝素帽(胶垫、肝素帽座)、消毒液刷、一次性使用无菌注射针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌注射器、一次性使用洞巾、一次性使用医用单、医用脱脂纱布块、带线缝合针、手术刀片、医用纸胶带组成。其中导丝助推器、导引注射器、移动夹、肝素帽、止水夹为可选配件。采用的原材料为聚 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于静脉输入药液、采集血样、长期静脉营养，也可用于连续监测中心静脉压力。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143032052 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143772052 |
| 批准日期 | 2019-11-14 |
| 有效期至 | 2024-11-13 |
| 变更情况 | 2022-06-08 “注册人住所：南昌市进贤县城胜利南路39号；生产地址：南昌市进贤县城胜利南路39号”变更为“注册人住所：江西省南昌市进贤县城胜利南路39号；生产地址：江西省南昌市进贤县城胜利南路39号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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