| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制单元与测定单元组成。其中控制单元包括主机、软件(发布版本号为V1)、鼠标、键盘、显示器；测定单元包括样本单元、加样系统、试剂臂、清洗池、试剂单元、孵育单元、检测单元、清洗液桶、废液桶、废料盒及条码扫描系统部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与适配试剂配合使用，用于定量分析人体血液的凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能。 |
| 型号规格 | H 2600 |
| 注册证编号 | 川械注准20152220117 |
| 注册人名称 | 迈克医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区安和二路8号4栋 |
| 生产地址 | 成都市高新区安和二路8号4栋，5栋1层、5-7层，6栋2层A区 |
| 批准日期 | 2020-07-08 |
| 有效期至 | 2025-07-07 |
| 变更情况 | 有2021年6月25日变更文件:“生产地址：成都市高新区安和二路8号4栋”变更为：“生产地址：成都市高新区安和二路8号4栋，5栋1层、5-7层，6栋2层A区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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