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产品名称 低速气动马达手机
结构及组成/主要组成成分 主要由气动马达、直手机和弯手机组成。
适用范围/预期用途 适用于医务人员在口腔治疗过程中,用来夹持牙科车针,进行钻、磨和切削牙齿用。
型号规格 CV/DX、CV/DX802、J05/D05M/D05Z、J03W/D05M/D05Z、J04/D05M/D05Z、D02W/D02M/D02Z、Z45L/D02M/D02Z、Z01/D02M/D02Z、D04W/D04M/D04Z、D01W/D01M/D01Z、D05W/D04M/D04Z、D04W/D04M/D03Z、J03Z
注册证编号 粤械注准20152170155
注册人名称 佛山市登煌医疗器械有限公司
注册人住所 佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内B区5座二层
生产地址 佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内B区5座二层
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20152170155”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:17口腔科器械-03口腔治疗设备
批准日期 2020-03-11
有效期至 2025-03-10
变更情况 2022-08-02: 1、型号、规格由“CV/DX、CV/DX802”变更为“CV/DX、CV/DX802、J05/D05M/D05Z、J03W/D05M/D05Z、J04/D05M/D05Z、D02W/D02M/D02Z、Z45L/D02M/D02Z、Z01/D02M/D02Z、D04W/D04M/D04Z、D01W/D01M/D01Z、D05W/D04M/D04Z、D04W/D04M/D03Z、J03Z”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共4页)。 2024-07-02: 1、注册人名称由“佛山市登拓医疗器械有限公司”变更为“佛山市登煌医疗器械有限公司”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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