| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：L-天门冬氨酸、苹果酸脱氢酶、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸；R2:L-天门冬氨酸、α-酮戊二酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中天门冬氨酸氨基转移酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 试剂1(R-1)：1×45ml、试剂2(R-2)：1×15ml； 试剂1(R-1)：3×70ml、试剂2(R-2)：1×70ml； 试剂1(R-1)：4×52.5ml、试剂2(R-2)：4×17.5ml； 试剂1(R-1)：5×45ml、试剂2(R-2)：5×15ml； 试剂1(R-1)：3×90ml、试剂2(R-2)：1×90ml； 试剂1(R-1)：5×60ml、试剂2(R-2)：5×20ml； 试剂1(R-1)：3×500ml、试剂2(R-2)：1×500ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃避光，12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20152400367 |
| 注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
| 批准日期 | 2020-02-24 |
| 有效期至 | 2025-02-23 |
| 变更情况 | 注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”; 生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400367”注册证共同使用。;2020-06-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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