| 产品名称 | 一次性使用输尿管支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管支架由双头J型管、推送管和导引钢丝(选配)组成，按尺寸不同可分为1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)四种规格；输尿管支架的双头J型管应采用聚氨酯材料制成，推送管应采用符合GB/T 12670-2008的聚丙烯(PP)树脂材料制成，导引钢丝应采用符合GB/T 4240-2009牌号为Y12Cr18Ni9奥氏体不锈钢材料制成；经环氧乙烷灭菌，本产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。 |
| 型号规格 | 1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8) |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140182 |
| 注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660182。 |
| 批准日期 | 2019-10-31 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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